تأثير تدخين السجائر على الحرائك الدوائية لمونتلوكاست في السكان الأردنيين
DOI:
https://doi.org/10.35516/jjps.v18i3.3216الكلمات المفتاحية:
الحرائك الدوائية لمونتلوكاست، التدخين، التكافؤ الحيوي، سينجولير®، التكافؤ الحيوي لمونتلوكاست، تحفيز الإنزيماتالملخص
المقدمة: يُعد مونتلوكاست أحد الخيارات العلاجية الرئيسية المستخدمة في علاج الربو. تتأثر فعاليته العلاجية بشكل كبير بتعبير الإنزيمات الأيضية و/أو النواقل المشاركة في توزيعه.
الأهداف: تقييم الاختلافات في الحرائك الدوائية لمونتلوكاست في أربع دراسات تكافؤ حيوي مقارنةً بالدواء المرجعي سينجولير®.
المنهجية: تم جمع البيانات بشكل رجعي من دراسات التكافؤ الحيوي لمقارنة تحضيرات مونتلوكاست الجنيسة بجرعة 10 مجم مع دواء سينجولير® الأصلي. تم حساب المعلومات الدوائية الأساسية؛ تركيز البلازما الأقصى، المساحة تحت المنحنىAUC0-inf و AUC0-t باستخدام برنامج Kinetica®. تم إجراء تحليل التباين (ANOVA) لمقارنة الحرائك الدوائية لمونتلوكاست بين المدخنين وغير المدخنين. تم اعتبار قيمة P ≤ 0.05 دلالة إحصائية.
النتائج: كان متوسط ± الانحراف المعياري للعمر ومؤشر كتلة الجسم 29.26 ± 5.10 سنة و25.34 ± 2.56 كجم/م2 في مجموعة المدخنين. كان تركيز مونتلوكاست الأقصى (ng/mL) 397.1 ± 125.7 في غير المدخنين مقارنةً بـ 352.8 ± 133.9عند المدخنين. تم ملاحظة تغيير كبير في تركيز مونتلوكاست الأقصى (P= 0.0206)، وAUC 0-t (ng.hr/L) (P= 0.0016), 2335 ± 111 و 2509 ± 1163, AUC 0-inf (ng.hr/L) (P= 0.0015) في المشاركين.
الاستنتاج: بالرغم من الانخفاض الطفيف في معلمات الحرائك الدوائية لمونتلوكاست لدى المدخنين مقارنةً بغير المدخنين، إلا أن ذلك قد يكون له تأثير سريري كبير على الفعالية العلاجية لمونتلوكاست لدى المرضى الذين يستخدمونه.
المراجع
Benninger M.S. and Waters H. Montelukast: Pharmacology, safety, tolerability and efficacy. Clin. Med. Ther. 2009; 1:CMT.S1147. DOI: https://doi.org/10.4137/CMT.S1147
Young R.N. Discovery and development of montelukast (Singulair®). In: Case studies in modern drug discovery and development. 2012; 154-195. DOI: https://doi.org/10.1002/9781118219683.ch8
US-FDA. SINGULAIR® (montelukast sodium) tablets, chewable tablets and oral granules. US-Food and Drug Administration. 1998; 25.
Cardoso J.d.O., et al. In vitro metabolism of montelukast by cytochrome P450s and UDP-glucuronosyltransferases. Drug Metab. Dispos. 2015; 43(12):1905-1916. DOI: https://doi.org/10.1124/dmd.115.065763
Merck & Co., Inc. SINGULAIR® (montelukast sodium). Merck & Co., Inc. 1998; 22.
El-Khateeb E., et al. Evaluating the safety and efficacy of the leukotriene receptor antagonist montelukast as adjuvant therapy in obese patients with type 2 diabetes mellitus: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Front. Pharmacol. 2023; 14:1153653. DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1153653
Zhu G., et al. Pharmacokinetics and bioequivalence study of montelukast sodium oral soluble film and chewable tablet in healthy Chinese volunteers: randomized trials under fasting and fed conditions. Ann. Transl. Med. 2023; 11(2):93. DOI: https://doi.org/10.21037/atm-22-6485
Li W., et al. Pharmacokinetics and bioequivalence evaluation of two montelukast sodium chewable tablets in healthy Chinese volunteers under fasted and fed conditions. Drug Des. Dev. Ther. 2021; 1091-1099. DOI: https://doi.org/10.2147/DDDT.S298355
Tiotiu A., et al. The impact of tobacco smoking on adult asthma outcomes. Int. J. Environ. Res. Public Health. 2021; 18(3):992. DOI: https://doi.org/10.3390/ijerph18030992
Chatkin J.M. and Dullius C.R. The management of asthmatic smokers. Asthma Res. Pract. 2016; 2(1):10. DOI: https://doi.org/10.1186/s40733-016-0025-7
Ali Agha A.S.A., Alshaer W. and Aburjai T. Advancements and challenges in aptamer-based therapeutics and diagnostics across diverse medical domains: A comprehensive review. Jordan J. Pharm. Sci. 2024; 17(2):344-361. DOI: https://doi.org/10.35516/jjps.v17i2.1895
Al-Kharouf M., et al. Video-based teach-to-goal intervention on inhaler technique on adults with asthma and COPD: a randomized controlled trial. Jordan J. Pharm. Sci. 2023; 16(2):479. DOI: https://doi.org/10.35516/jjps.v16i2.1538
Said R. LC-MS/MS analytical method for determination of montelukast in human plasma and its application to a bioequivalence study. Curr. Pharm. Anal. 2023; 19(2):163-175. DOI: https://doi.org/10.2174/1573412919666221103124352
Scherf-Clavel M., et al. Analysis of smoking behavior on the pharmacokinetics of antidepressants and antipsychotics: evidence for the role of alternative pathways apart from CYP1A2. Int. Clin. Psychopharmacol. 2019; 34(2):93-100. DOI: https://doi.org/10.1097/YIC.0000000000000250
O’Malley M., et al. Effects of cigarette smoking on metabolism and effectiveness of systemic therapy for lung cancer. J. Thorac. Oncol. 2014; 9(7):917-926. DOI: https://doi.org/10.1097/JTO.0000000000000191
Tsuda Y., Saruwatari J. and Yasui-Furukori N. Meta-analysis: the effects of smoking on the disposition of two commonly used antipsychotic agents, olanzapine and clozapine. BMJ Open 2014; 4(3):e004216. DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2013-004216
Mayerova M., et al. Influence of dose, gender, and cigarette smoking on clozapine plasma concentrations. Neuropsychiatr. Dis. Treat. 2018; 1535-1543. DOI: https://doi.org/10.2147/NDT.S163839
Powell J.R., et al. The influence of cigarette smoking and sex on theophylline disposition. Am. Rev. Respir. Dis. 1977; 116(1):17-23.
Sayyed K., et al. Alteration of human hepatic drug transporter activity and expression by cigarette smoke condensate. Toxicol. 2016; 363-364:58-71. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tox.2016.07.011
Mougey E.B., et al. Absorption of montelukast is transporter mediated: a common variant of OATP2B1 is associated with reduced plasma concentrations and poor response. Pharmacogenet. Genomics 2009; 19(2):129-138. DOI: https://doi.org/10.1097/FPC.0b013e32831bd98c
Mougey E.B., et al. Effect of citrus juice and SLCO2B1 genotype on the pharmacokinetics of montelukast. J. Clin. Pharmacol. 2011; 51(5):751-760. DOI: https://doi.org/10.1177/0091270010374472
Hakooz N. Pharmacogenetics and personalized medicines. Jordan J. Pharm. Sci. 2023; 16(2):444. DOI: https://doi.org/10.35516/jjps.v16i2.1483
Price D., et al. Effect of montelukast for treatment of asthma in cigarette smokers. J. Allergy Clin. Immunol. 2013; 131(3):763-771.e6. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaci.2012.12.673
التنزيلات
منشور
كيفية الاقتباس
إصدار
القسم
